計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證專家,高級(jí)工程師,石家莊鐵道大學(xué)電力電子與電力傳動(dòng)專業(yè)碩士,天俱時(shí)集團(tuán)驗(yàn)證中心技術(shù)經(jīng)理。
多年來致力于制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證及數(shù)據(jù)完整性合規(guī)工作。熟諳NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證及4. 數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)的規(guī)范和指南,具有豐富的潔凈廠房空調(diào)自控BMS、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)EMS、塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)PMS、工藝自控系統(tǒng)PCS、集散控制系統(tǒng)DCS系統(tǒng)、LIMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
服務(wù)客戶包括華北制藥、甘李、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所、海普瑞、康寧杰瑞、天科制藥、深圳邁瑞等國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)和多次參與制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理體系的建立、提升和第三方數(shù)據(jù)完整性合規(guī)審計(jì)工作,參與《制藥設(shè)備與工藝驗(yàn)證》書籍編寫。