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      田凱華

      生物醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專(zhuān)家,高級(jí)工程師,注冊(cè)化工工程師,天俱時(shí)集團(tuán)化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院副總工程師,天俱時(shí)科技委員會(huì)委員。

      河北工業(yè)大學(xué)化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士,多年來(lái)致力于醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)工作,具有豐富的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系管理、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。主持并參與生物制藥、高活藥物、高端制劑、無(wú)菌制劑、合成原料藥、無(wú)菌原料藥等多種化工醫(yī)藥工程的廠(chǎng)區(qū)咨詢(xún)規(guī)劃與設(shè)計(jì)工作。

      精通FDA、EMA、ISPE相關(guān)制藥行業(yè)法規(guī),服務(wù)客戶(hù)包括百濟(jì)神州、綠葉制藥、中因制藥、樂(lè)土生物、復(fù)因生物、齊魯制藥、康龍化成、赤峰制藥等眾多國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)和行業(yè)先進(jìn)制藥企業(yè)。

      先后發(fā)表《原料藥多功能合成車(chē)間的設(shè)計(jì)理念》、《大型生物反應(yīng)器車(chē)間立體結(jié)構(gòu)》、《CDMO廢水處理一體化裝置》等數(shù)篇論文和專(zhuān)利。

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