制藥行業(yè)GMP驗證咨詢專家,高級工程師,天俱時集團驗證中心總經(jīng)理,天俱時科技委員會委員。
河北大學碩士,專注于制藥行業(yè)GMP驗證咨詢工作10余年,熟諳國內(nèi)外GMP驗證相關(guān)法規(guī)和指南,精通GMP驗證生命周期內(nèi)的相關(guān)活動,擅長GMP驗證項目全過程執(zhí)行管理。
曾參與成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、牡丹江基納瑞克斯FDA項目、石藥FDA改造項目,無錫藥明康德,廣州諾誠健華等數(shù)十個制藥項目的驗證咨詢或項目管理工作,擁有豐富的驗證咨詢工作經(jīng)驗。
參與編制行業(yè)內(nèi)《制藥工藝驗證實施手冊》第6章潔凈廠房及空調(diào)系統(tǒng)驗證,《制藥設備與工藝驗證》第5章工藝程序驗證,并發(fā)表專業(yè)論文多篇。